Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

d-клопростенол – 0,075 мг, (що еквівалентно 0,079 мг натрієвій солі d-клопростенолу).

Допоміжні речовини: хлоркрезол, лимонна кислота, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

ATC-vet класифікаційний код:  QG02AD90 Інші гінекологічні ветеринарні препарати, простогландини.

Препарат містить правообертовий клопростенол, синтетичний аналог простагландину F2α. D-клопростенол, правообертовий енантіомер, є біологічно активним компонентом рацемічної молекули клопростенолу і призводить до збільшення активності приблизно в 3,58 рази.

При введенні в лютеїнову фазу еструсу, d-клопростенол викликає різке зниження лютеїнових рецепторів (ЛГ) в яєчниках, викликаючи регресію жовтого тіла (лютеоліз), що призводить до різкого падіння рівня прогестерону. Підвищене виділення фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) викликає дозрівання фолікулів з наступними ознаками тічки та овуляції.

Після внутрішньом’язового введення 75 мкг d-клопростенолу свиноматкам, максимальна концентрація d-клопростенолу в плазмі крові складає 2 мкг/л і спостерігається через 30–80 хвилин після ін’єкції. Період напіввиведення T1/2b триває 3 години 10 хвилин.

Після внутрішньом’язового введення 150 мкг d-клопростенолу корові максимальна концентрація d-клопростенолу в плазмі крові досягається через 90 хвилин після ін’єкції до рівня 1,4 мкг/л. Період напіввиведення триває 1 годину 37 хвилин.

Застосування

Коровам:

Для синхронізації і стимуляції тічки.

Для стимуляції родової діяльності з 270 доби тільності.

Для лікування дисфункції яєчників (персистентне жовте тіло, лютеїнова кіста).

Для лікування клінічних ендометритів з наявністю функціонального жовтого тіла та піометри.

Для стимуляції абортів до 150 доби тільності.

Для видалення муміфікованого плода.

При затримці інволюції матки.

Для лікування фолікулярних кіст (на 9-14 добу після введення GnRH або аналогів).

Свиням:

Для стимуляції родової діяльності з 114 доби супоросності.

Кобилам:

Для стимуляції лютеолізу у кобил з функціональним жовтим тілом.

Дозування

Великій рогатій худобі, свиням та коням використовувати тільки внутрішньом’язовий спосіб введення.

Коровам: 2 мл препарату на тварину (що еквівалентно 150 мкг d-клопростенолу на 1 тварину).

Для стимуляції тічки (включаючи корів зі слабкою або тихою охотою): рекомендовано вводити після визначення наявного функціонального жовтого тіла (6-18 доба циклу). Зазвичай, охота з’являється через 48-60 годин. Рекомендовано проводити осіменіння через 72-96 годин після введення. Якщо ознаки тічки відсутні, рекомендовано повторити введення через 11 діб після першої ін’єкції.

Для стимуляції родової діяльності: використовувати з 270 доби тільності. Як правило, пологи розпочинаються через 30-60 хвилин після введення.

Для синхронізації тічки: вводити двічі з інтервалом 11 діб. Рекомендовано проводити осіменіння через 72-96 годин після другого введення.

Для лікування дисфункції яєчників: вводити препарат після визначення наявності жовтого тіла. Потім рекомендовано приступати до запліднення, після ін’єкції при першій тічці. Якщо тічка не наступила, необхідно провести подальший гінекологічний огляд і повторити ін’єкцію через 11 діб після першого введення. Осіменіння завжди необхідно проводити через 72-96 годин після ін’єкції.

Для лікування клінічних ендометритів з наявністю функціонального жовтого тіла та піометри: вводити одну дозу препарату. При необхідності, повторити лікування через 10 діб.

Для видалення муміфікованого плода: вводити одну дозу препарату. Видалення плода спостерігається протягом 3-4 діб після введення препарату.

Для стимуляції абортів: вводити одну дозу препарату в першій половині тільності.

При затримці інволюції матки: вводити одну дозу препарату і, при необхідності, ввести одну або дві дози (з інтервалом 24 годин).

Для лікування фолікулярних кіст (на 9-14 добу після введення GnRH або аналогів): вводити препарат через 9-14 днів після підтвердження необхідної реакції на введення GnRH або аналогів.

Свиноматкам: 1 мл препарату на тварину (що еквівалентно 75 мкг d-клопростенолу на 1 тварину).

Кобилам: 1 мл препарату на тварину (що еквівалентно 75 мкг d-клопростенолу на 1 тварину).

Рекомендовано набирати з флакона максимум 10 разів. В іншому випадку для флаконів ємністю 20 мл слід використовувати автоматичний шприц або відповідну голку для набору, щоб запобігти надмірному проколу пробки.

Протипоказання

Не застосовувати тваринам зі спастичними порушеннями шлунково-кишкового тракту та/або дихальної системи.

Не застосовувати для корів або свиноматок, у яких можуть бути складна родова діяльність, через неправильне положення плода, механічну обструкцію тощо.

Не застосовувати тваринам, які страждають серцево-судинними або дихальними захворюваннями.

Не застосовувати внутрішньовенно.

Не застосовувати тваринам з відомою гіперчутливістю до складників препарату.

Побічна дія

При недотриманні правил асептики, можливе часте виникнення анаеробної інфекції при внутрішньом’язових ін’єкціях у корів.

При стимуляції родової діяльності, можливі зміни в поведінці свиноматок, схожі як при природному опоросі, які припиняються протягом 1 години.

При введенні надмірно високих доз препарату коням, можливе виникнення пітливості (через 20 хвилин), збільшення частоти дихання та серця, ознаки дискомфорту в області живота, водяниста діарея та депресія. Однак побічні реакції слабкі та короткотривалі.

Частота побічних реакцій визначається наступним чином:

– дуже поширені (більше ніж 1 з 10 тварин, яким застосовували препарат);

– часті (більш ніж 1, але менше ніж 10 тварин зі 100 тварин, яким застосовували препарат);

– нечасті (більше ніж 1, але менше ніж 10 тварин з 1000 тварин, яким застосовували препарат);

– рідкі (більше ніж 1, але менше ніж 10 тварин з 10 000, яким застосовували препарат);

– дуже рідкі (менше ніж 1 тварини на 10 000 тварин, яким застосовували препарат, включаючи окремі повідомлення).

Особливі застереження при використанні

Стимуляція родової діяльності та аборту, може збільшити ризик ускладнень, затримки плаценти, загибелі плоду та метритів.

Необхідно дотримуватись правил асептики для зменшення ризику виникнення анаеробних інфекцій.

При стимуляції тічки у корів, з 2-ї доби після введення, рекомендовано ретельно виявляти охоту.

При стимуляції родової діяльності у свиноматок до 114 доби супоросності може призвести до підвищення ризику мертвонароджених, і необхідності ручної допомоги під час опоросу.

Використання під час вагітності, лактації

Не рекомендовано застосовувати вагітним тваринам, якщо тільки немає мети стимуляції родової діяльності або аборту.

Період виведення (каренції)

Велика рогата худоба

М’ясо та субпродукти: 0 діб.

Молоко: 0 діб.

Свині

М’ясо та субпродукти: 1 доба.

Коні

М’ясо та субпродукти: 2 доби.

Молоко: 0 діб.

Застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Уникати контакту препарату зі шкірою та слизовими оболонками.

При випадковому попаданні препарату в очі або на шкіру необхідно змити його великою кількістю водою.

Мити руки та незахищені ділянки шкіри після використання з водою та милом, так як аналоги простогландини типу F2a поглинаються шкірою.

Вагітні жінки, жінки репродуктивного віку, астматики та люди з респіраторними проблемами повинні уникати контакту з препаратом, так як при дослідженнях на лабораторних тваринах, препарат виявився абортивним та може викликати бронхоспазм.

Обережно вводити препарат, щоб уникнути самоін’єкції.

При самоін’єкції препаратом необхідно звернутися за медичною допомогою, маючи при собі листівку-вкладку препарату.

Зберігання

Термін придатності —  3 роки.

Після першого відбору з флакону препарат необхідно використати впродовж 28 діб.

Сухе темне, недоступне для дітей, місце при температурі від 0 до 25°С.